美國個人護理產品協會（PCPC）于2010年7月15日致信美國國會，對美國食品藥物管理局（FDA）在化妝品行業方面的法規監管提出了5點強化方案。美參議院和眾議院衛生政策的主要高官將針對信中要求FDA進一步加強個人護理品成分安全評估的問題展開調查。

　　PCPC協會在信中提出了FDA建立強制性行業通報和良好制造規范的構想。這兩條提議與眾議院議員John Dingell 2009年1月提出的《2009食品藥物管理局化法案》（代號HR759草案）不謀而合，Dingell的提案曾被轉送至美眾議院能源與商業委員會，但卻以無果而終收場。

　　本次PCPC協會的5點方案包括以下主要內容：

　　強化FDA的立法職能，要求輸美市場的制造商自愿為其產品做FDA登記，提交FDA產品成分報告，向公眾公開產品使用的所有成分，并向FDA匯報消費者使用個人護理品造成嚴重意外事故的案例；
　　建立透明合理的FDA成分審查流程；
　　制定產品跟蹤組分安全等級；
　　FDA負責監管化妝品成分審查委員會（CIR）的調查結果，CIR1976年在行業的資助下作為獨立組織設立；
　　更新FDA出臺的良好制造規范。                            

　　就在PCPC發函同時，兩名眾議院議員Jan Schakowsky和Edward Markey也即將完成限制新型個人護理用品中有毒化學物質監管立法的細節定稿。本周末兩名議員將公布新提案的全部細節。

　　在現行化妝品及化妝品成分控制法規下，生產商可以不經過FDA的市場前期審批而推出產品，但化妝品如添加了顏料添加劑則必須經過FDA審批。化妝品廠商有責任在投放市場前以實例證明自己產品和成分的安全性，而FDA可在生產商違反法律的前提下采取執法行動懲處相關企業或個人。目前涉及化妝品的一個主要法令，即《聯邦食品、藥物和化妝品法案》，訂立于1938年。雖然該法令的部分條款有過修訂，但涉及化妝品行業的條款至今未作變動。多年來化妝品行業與FDA之間保持著一種自愿性的監管約束關系。業內人士認為，“化妝品行業對FDA的監管表示滿意，它們還希望FDA承擔起評估化妝品成分但不包括整個行業安全性的責任”。

　　NGO環境工作小組（EWG）近日在深層皮膚護理類化妝品的化學物質數據庫中發現了鉛、對苯二酚以及鄰苯二甲酸二乙酯之類有害物質。

　　PCPC協會目前擁有600多名成員企業，代表著化妝品和個人護理品行業。協會旗下的企業主要生產面向美國的個人護理成品，包括防曬霜、牙膏、洗發露、保濕霜、口紅和香水。PCPC協會在一次新聞發言稿中指出，消費者民眾呼吁在這個行業的監管上增加透明度，這本是消費者的權利，產業界需要對此作出回應，與此同時還要不斷滿足消費者對產品革新的持續性要求。“雖然現行監管流程已經成功實施了幾十年，但隨著現在新的科學和技術不斷涌現，時代要求我們提供更安全保護。”PCPC在信中寫道，“盡管現在還沒有什么有效的科學研究證明化妝品使用與健康存在直接關聯，但我們仍不可回避消費者的擔憂，所以我們需要進一步強化對個人護理品及其成分的聯邦立法。”

轉自：廈門WTO工作站