FDA認證難辦理嗎？FDA測試怎么做？

FDA認證

FDA認證難辦理?嗎？FDA測試怎么做這是最近一個客戶問我的，FDA認證的產品范圍很廣，如果碰到個醫療FDA認證的話還是有點難搞的，對于醫療這一塊很繁瑣了，很多實驗室也是不接這樣的但，但我們可以做，其它的還是相對簡單的，辦理的流程相對簡單，因為這一塊我們的案例上萬家，可以快速熟練辦理，FDA認證是什么意思這里不做過多的介紹，可以看之前的內容，FDA是一個執法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。

醫療FDA認證：

好多人不知道要獲得美FDA認證難度是非常高的，一旦得到，就意味著市場徹底打開，股價扶搖直上也不是不可能的，國內醫療行業拿到證書的公司也不多的，因此，國際很多廠商都以追求獲得FDA認證作為產品品質的最高榮譽和保證。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿組織（WTO）核定有關食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證，產品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

食品FDA認證：

食品中有沒有使用食品添加劑和認證沒有關系，FDA是指食品藥品監督管理局，不是一種認證，食品生產需要申請食品生產許可證（QS），是企業自愿申請，也不是認證。QS取證，目前就是發證檢驗費，大約3K左右，但為了符合審查通則和細則的要求，企業還有較大的投入。

常規產品FDA認證辦理需要幾個工作日？

主要看你的產品了，如果是帶激光類的是要注冊，不是激光類的做化測就可以了，難度都不大的，5-7個工作日左右

FDA測試怎么做，辦理流程

1．咨詢——申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.

2．報價——根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價

3．申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品

4．樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行

5．測試完成后提供FDA認證報告

出口到美國FDA不是認證，而是注冊通過就行。FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

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