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更新日期2017-01-19 17:33
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藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要隨時對藥品生產企業(yè)所實施的現(xiàn)場檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點。07-02
飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產企業(yè)。隨著國家局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的發(fā)布,藥品和醫(yī)療器械飛行檢查也將常態(tài)化。
如何在日常運營過程中有效保證質量體系的法規(guī)符合性,將是藥品和醫(yī)療器械企業(yè)面臨的嚴峻問題。
針對目前中國制藥企業(yè)提高質量體系的需求,為加強制藥企業(yè)GMP維護方面的實際能力,在有限的時間內合理安排GMP活動,認真、有效地進行內審,從而保證質量體系的有效持續(xù)運行,保障藥品生命周期內的生產和質量水平,降低藥品質量風險,CIO合規(guī)保證組織有針對性性地推出“模擬飛行檢查”服務,幫助藥企順利通過飛行檢查。
CIO(Compliance Insurance Organization,合規(guī)保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務,無論您是藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠,只需提前預約,CIO便派出經驗豐富的專業(yè)咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務,全面審計企業(yè)風險,指導企業(yè)整改提高,趕在藥監(jiān)部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風險!
CIO,致力于中國大健康行業(yè),成為專業(yè)的第三方審計機構,專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
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