醫藥企業如何選擇供應商？不僅僅是價格和服務，更重要的是還有合規性！供應商審計幫助醫藥企業選擇合規的供應商。02

一、什么是供應商審計

供應商審計(Supplier Audit）是指企業采購部門負責與外部供應商就采購訂單和合同進行談判，在合同中確定“有權審計條款”，保證企業有權在某些情況下對供應商提供的產品的生產成本等資料進行審計。通過供應商審計，企業能夠有效地防止采購回來的原材料成本過高。

二、供應商審計的由來

供應商審計這一理念最早出現在1963年美國頒布的藥品生產質量管理規范(Good Manufacturing Practice，GMP）中。GMP是適應保證藥品生產質量管理的需要而產生的。最初藥品的質量是通過放行前檢測來保證的，頻繁發生的重大藥物災難使人們逐漸認識到僅僅檢測是不能完全確保產品質量的，還必須對生產的整個過程進行有效的控制。其中，GMP規定，藥品生產企業如果將產品分包給分包商進行生產或從供應商處采購原料，那么公司應保證所采購的原料供應商或分包商按照GMP規范組織生產，而政府有可能隨機選擇審計這些供應商或分包商。如果官方發現公司的供應商或分包商有重大GMP缺陷，公司必須暫時中止采購或分包生產。可見醫藥生產行業的供應商審計是為了保證企業所采購回來的原料的質量合格。

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