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更新日期2016-12-16 18:14
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CIO在線 |
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保健食品生產(chǎn)企業(yè)還在為隨時可能到來的保健食品GMP飛行檢查擔(dān)憂嗎?CIO在線現(xiàn)推出保健食品GMP審計,即模擬GMP飛行檢查服務(wù),通過第三方審計讓保健食品生產(chǎn)企業(yè)變得合規(guī),降低飛檢撤證風(fēng)險,從容面對飛行檢查。CIO在線做為第三方合規(guī)保證組織,是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。02
2015年8月31日,廣東省人民政府取消了保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(保健食品GMP)審查,標(biāo)志著食品藥品監(jiān)管部門對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管已從事前監(jiān)管逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌娛轮惺潞蟊O(jiān)管,對企業(yè)的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態(tài),省、市食品藥品監(jiān)管部門對每次飛行檢查的結(jié)果都必須在各自網(wǎng)站上給予公布,如企業(yè)存在違規(guī)、違法問題,被停產(chǎn)整改、生產(chǎn)許可證被收回或撤銷,將嚴(yán)重影響企業(yè)聲譽,使企業(yè)承擔(dān)巨大經(jīng)濟損失。飛檢時代來臨,您的企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎?
如何降低GMP飛行檢查被撤證的風(fēng)險?
趕快聯(lián)系CIO!??!
模擬GMP飛行檢查
應(yīng)對GMP飛行檢查
GMP飛行檢查的準(zhǔn)備工作
GMP審計
CIO(Compliance Insurance Organization,合規(guī)保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務(wù),無論您是藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠,只需提前預(yù)約,CIO便派出經(jīng)驗豐富的專業(yè)咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務(wù),全面審計企業(yè)風(fēng)險,指導(dǎo)企業(yè)整改提高,趕在藥監(jiān)部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風(fēng)險!
CIO,致力于中國大健康行業(yè),成為專業(yè)的第三方審計機構(gòu),專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
CIO,國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品
保健食品GMP審計流程
第一階段:前期準(zhǔn)備
(1)通過電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶的基本信息,包括證照、產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵人員情況。
(2)準(zhǔn)備審計表(篩選符合客戶情況條款,統(tǒng)計合理缺陷)
(3)加強熟練法規(guī)內(nèi)容(保健食品GMP、保健食品日常檢查表等)
(4)提前一天與客戶預(yù)約,并告知客戶準(zhǔn)備事項:
①在冊人員全員參與,安排好相關(guān)配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計流程
第二階段:審計開展
(1)首次會議,雙方認(rèn)識并告知審計安排及注意事項。
(2)全面審計(倉庫、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗室、體系文件、記錄、現(xiàn)場問答等)
(3)整理審計記錄、匯總審計問題,出具審計報告
(4)召開未次會議,宣讀審計報告,現(xiàn)場答疑。
第三階段:審計后續(xù)跟進(jìn)
(1)企業(yè)根據(jù)審計報告整改
(2)輔助解答企業(yè)整改過程中的疑問
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GMP飛行檢查實在不可避免,CIO在線提供GMP審計服務(wù),模擬GMP飛行檢查服務(wù)讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)不再擔(dān)憂GMP飛行檢查。
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