醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)注意了！2016年GSP飛行檢查十項高頻缺陷問題再此，您的企業(yè)有這些問題嗎？

一、藥品養(yǎng)護(hù)人員未根據(jù)在庫藥品的儲存條件對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測和調(diào)控;

二、冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備未進(jìn)行定期驗證；

三、個別藥品未按照溫度儲存的要求存放于相應(yīng)的庫房；

四、藥品與非藥品未分開存放；

五、企業(yè)個別品種未按規(guī)定上傳電子監(jiān)管數(shù)據(jù)；

六、企業(yè)未能依法誠實經(jīng)營，存在虛假欺騙行為；

七、企業(yè)未按規(guī)定對首營企業(yè)進(jìn)行審核；

八、企業(yè)未定期審核修訂質(zhì)量管理文件；

九、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等質(zhì)量管理崗位人員已離職；

十、企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，未組織開展內(nèi)審

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