【適應(yīng)癥】1.治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌。2.治療無(wú)法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。臨床顯示多吉美聯(lián)合介入治療可以延長(zhǎng)2次介入的間隔時(shí)間。

【規(guī)格】：200mg/片 ，每盒120片

【用法用量】推薦劑量：推薦服用多吉美(索拉非尼)的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。

服用方法/印度多吉美 編輯

認(rèn)領(lǐng)機(jī)構(gòu)：印度多吉美正品購(gòu)

口服，以一杯溫開(kāi)水吞服。

治療時(shí)間/印度多吉美 編輯

認(rèn)領(lǐng)機(jī)構(gòu)：印度多吉美正品購(gòu)

應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。

劑量調(diào)整及特殊使用說(shuō)明：

對(duì)疑似不良反應(yīng)的處理包括暫停或減少多吉美(索拉非尼)用量；如必需，多吉美(索拉非尼)的用量減為每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。

根據(jù)皮膚毒性做相應(yīng)的劑量調(diào)整：

1級(jí)皮膚不良反應(yīng)：麻痹，感覺(jué)遲鈍，感覺(jué)異常，麻木感，無(wú)痛腫脹，手足紅斑或不適但不影響日常活動(dòng)等，建議劑量調(diào)整為繼續(xù)使用本品，同時(shí)給予局部治療以消除癥狀。

2級(jí)皮膚不良反應(yīng)：伴疼痛的手足紅斑和腫脹，和/或影響日常生活的手足不適。首次出現(xiàn)時(shí)，則劑量調(diào)整為繼續(xù)使用本品，同時(shí)給予局部治療以消除癥狀。7天之內(nèi)如果癥狀沒(méi)有改善或第二、第三次出現(xiàn)時(shí)，中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級(jí)。當(dāng)重新開(kāi)始本品治療時(shí)，減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當(dāng)?shù)谒拇纬霈F(xiàn)，則應(yīng)終止本品治療。

3級(jí)皮膚不良反應(yīng)：潤(rùn)性脫屑，潰瘍，手足起皰、疼痛或?qū)е禄颊卟荒芄ぷ骱驼Ｉ畹膰?yán)重的手足不適。當(dāng)?shù)谝淮位虻诙纬霈F(xiàn)時(shí)，應(yīng)中斷本品治療直到毒性緩解至0-1級(jí)。當(dāng)重新開(kāi)始本品治療時(shí)，減少至單劑量(每日0.4g或隔日0.4g)。當(dāng)?shù)谌纬霈F(xiàn)時(shí)，則應(yīng)終止本品治療。

不良反應(yīng)/印度多吉美 

認(rèn)領(lǐng)機(jī)構(gòu)：印度多吉美正品購(gòu)

最常見(jiàn)的藥物相關(guān)不良事件有腹瀉，皮疹，脫發(fā)和手足綜合征。

目前在所有的至少接受過(guò)一次多吉美(索拉非尼)治療的29名患者中，21名患者(72.4%)發(fā)生了與藥物相關(guān)的不良事件，常見(jiàn)的為手足綜合征(27.6%)，皮疹(20.7%)，高血壓(6.9%)，腹瀉(6.9%)，疲勞(6.9%)等。在試驗(yàn)中多吉美(索拉非尼)體現(xiàn)了良好的安全性，發(fā)生的不良事件大多輕微，且可以耐受。

注意事項(xiàng)/印度多吉美 

藥物-藥物相互作用：UGT1A1途徑：建議多吉美(索拉非尼)和通過(guò)UGT1A1途徑代謝的藥物(如伊立替康)聯(lián)用時(shí)應(yīng)予注意。

多烯紫杉醇：多烯紫杉醇(75mg/m2或100mg/m2)與本品聯(lián)用(0.2g或0.4g每日兩次給藥)，本品和多烯紫杉醇之間有三天的用藥間隔，多烯紫杉醇的AUC增加36～80%。本品與多烯紫杉醇聯(lián)用時(shí)，建議保持謹(jǐn)慎。

藥理機(jī)理/印度多吉美 

索拉非尼是多種激酶抑制劑，體外試驗(yàn)顯示它可抑制腫瘤細(xì)胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制腫瘤細(xì)胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和腫瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是絲氨酸/蘇氨酸激酶，而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β為絡(luò)氨酸激酶，這些激酶作用于腫瘤細(xì)胞信號(hào)通路、血管生成和凋亡。 體內(nèi)試驗(yàn)顯示，在多種人腫瘤抑制裸鼠模型中，如人肝細(xì)胞腫瘤、腎細(xì)胞腫瘤中，可抑制腫瘤生長(zhǎng)和血管生成。

相關(guān)知識(shí)/印度多吉美